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REGULATIONS

国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号)

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》,现予发布,自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止。

  特此公告。

  附件:创新医疗器械特别审查程序


国家药监局
2018年11月2日

国家药品监督管理局2018年第83号公告附件.doc